QA Batch Record Reviewer, Microbial 80-100% (f/m/d)

Location. Der tatsächliche Ort dieser Stelle befindet sich in Visp, Schweiz. Berechtigten Bewerbern und ihren Familien steht bei Bedarf Unterstützung beim Umzug zur Verfügung.

Sie berichten an den QA Operations Teamlead Microbial und arbeiten eng mit verschiedenen Qualitäts- und Betriebsfunktionen zusammen, um cGMP-konforme Herstellungsaktivitäten und Dokumentation sicherzustellen.

Was auf Sie wartet:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur

• Ein integratives und ethisches Arbeitsumfeld

• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen.

Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwarten Sie zahlreiche Vorteile für Lifestyle, Familie und Freizeit. Unsere vollständige Liste der lokalen Benefits finden Sie unten:

• Benefits in Visp: https://bit.ly/3wjkoFi 

Ihre Aufgaben:

Verantwortlich für die projektspezifischen QA Arbeiten hinsichtlich der GMP Produkte, die im Mikrobiellen Bereich hergestellt werden, insbesondere:

• Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronische Master Batch Records (EMBR); Überprüfung auf Widerspruchsfreiheit mit Zulassungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, Transferdokumenten, Prüfplänen, Parameterlisten etc.

• Kontrolle der ausgefüllten Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit.

• Besprechung der während dem HSP/EBR-Review gefundenen Beobachtungen und deren Richtigstellung mit dem Betrieb.

• Kontrolle und Beurteilung von Abweichungen, Entscheid ob die Untersuchung die GMP Anforderungen erfüllt (ohne Freigabe).

• Vorbereitung der Batchdisposition in LIMS (ohne Freigabe) und Unterstützung der QA Manager für die Bearbeitung von Batchdispositionen.

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unseres Q-Systems, sowie Einbringen von Verbesserungsvorschlägen (Innovation)

Was wir suchen:

• Abgeschlossene Ausbildung in Chemie/ Biotechnologie/ Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich

• Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie

• Fähigkeit, die Nichteinhaltung und Lücken bei Qualitätsstandards zu erkennen

• Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitshaltung; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agiler, hochmotiviert und dynamisch

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie fortgeschrittene Englischkenntnisse erforderlich

Über Lonza

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau daran möchten wir Sie teilhaben lassen.

Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns, Sie an Bord begrüßen zu dürfen.

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