Qualification / Validation Specialist HC & DFS (H/F)

Lonza est un des partenaires mondiaux privilégiés des marchés pharmaceutiques, de la biotechnologie et de la nutrition. Nous œuvrons pour un monde plus sain en permettant à nos clients de développer des médicaments contribuant au traitement d’un large éventail de maladies.

Nous combinons des avancées technologiques, des processus de fabrication de qualité supérieure, une grande expertise scientifique et l’excellence des procédés. Notre offre d'une ampleur inégalée permet à nos clients de commercialiser leurs découvertes et leurs innovations dans le secteur de la santé.

Fondée en 1897 dans les Alpes suisses, la société Lonza exerce aujourd’hui ses activités sur cinq continents.

Pour notre site de Colmar, France | Lonza, nous recherchons un(e ) Qualification/Validation Spécialiste.

En tant que Spécialiste Qualification/Validation, vous aurez la charge de la mise en œuvre et du suivi des activités de Commissioning, Qualification et Validation pour les équipements, systèmes et procédés critiques.

Missions principales :

• Coordonner l’ensemble des activités de CQV pour le site de Colmar (Hard Capsule & Dosage Form Solutions).

• Planifier et exécuter les activités de CQV.

• Rédiger et approuver les protocoles et rapports de CQV.

• Réaliser et/ou superviser les tests terrain.

• Gérer les déviations liés aux activités CQV.

• Effectuer la revue Qualité des dossiers CQV.

• Effectuer les analyses d’impacts.

• Garantir la conformité du système de Validation/Qualification au regard des référentiels applicables et des guidelines Lonza.

• Assurer un support technique aux clients internes ou externes pour toute demande relative aux domaines ci-dessous, notamment durant les inspections et audits.

• Maintenir la documentation à jour dans le respect des standards qualité.

• Support ponctuel du responsable

Champ d’application : Dossiers en lien avec les projets d’innovation ainsi que les projets d’amélioration site comprenant la Validation des processus de fabrication, Qualification des équipements (IQ/OQ/PQ), Validation du nettoyage, Qualification des utilités, Validation des systèmes d’automatisation et de contrôles, Validation d’applications informatiques.

Principales exigences :

• Diplôme de niveau Master ou d’ingénieur en Systèmes Qualité et/ou Validation (ou domaine équivalent)

• Expérience confirmée en Validation et Qualification

• Expérience dans l’industrie pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire (fortement appréciée)

• Connaissance des normes GMP (atout)

• Expérience en audit et en analyse de risques (atout)

• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement

• Maîtrise du français et de l’anglais

Chaque jour, nos produits et services ont un impact positif sur des millions de personnes. Chez Lonza, nous plaçons l'éthique, l'humain et le respect de notre environnement au centre de nos préoccupations.  

La manière dont nous atteignons nos résultats est tout aussi importante que les résultats obtenus.  

Nos employés ont choisi de nous rejoindre pour la possibilité offerte à chacun de s'épanouir et d'évoluer tout en relevant des défis quotidiens. 

Notre agilité face aux changements, notre capacité de nous remettre en question et à apprendre de nos erreurs font notre force et contribuent à notre succès. 

Enfin nous encourageons et favorisons le travail en équipe. Ensemble nous sommes plus forts, ensemble tout est possible. 

Nous sommes actifs dans un secteur d’activité tourné vers l’amélioration continue des conditions de vie. 

Si vous êtes désireux de rejoindre une société en pleine croissance, basée sur des valeurs telles que l’intégrité, l’inclusion, l’innovation et la prise d’initiatives ; et que vous souhaitez faire partie d’une équipe dynamique, nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.